发布时间:

2023-02-06


     1月30日,据我国海关总署数据计算,2022年1~11月我国医疗器械出口总额达4441.79亿元,预计全年出口额为4785亿元。其中,医用耗材出口额最高。

     我国医学配备协会副秘书长杨建龙在承受人民日报健康客户端采访时表明。“从数据中可以看出,我国出口的医疗器械产品以低值医用耗材和中低端医疗设备为主,绝大多数低值耗材企业经过传统的自由交易方法拓展销售途径,途径是否畅通为出口额的首要影响因素。而高值耗材恰恰相反,有着较多难点痛点。”
     医用耗材出口额占比达61%,方针壁垒为高值耗材出海最大应战
根据海关总署数据计算,我国医用耗材出口额最高,达2681.8亿元,占医疗器械总出口额的60.4%;体外确诊试剂、医疗设备出口额分别为769.93亿元、764.06亿元,占比均为17%。
     从各产品出口额排名看,2022年1~11月防护面罩出口额最高,达1374.64亿元,占比30.9%;其次为其他体外确诊检测试剂,出口额达686.64亿元,占比15.5%;第三位是口罩,出口额达217.50亿元,占比4.9%。从各产品出口交易顺差额排名来看,防护面罩交易顺差额最高,达1213.95亿元,其次为检测试剂370.35亿元,口罩则为215.86亿元。
     杨建龙解释,高值耗材出海面对的应战,一方面来自于国家间的方针,目前国内许多高值耗材企业产品短少欧洲CE及美国FDA认证,不具备进出口事务资质。而且海外不同国家关于医疗产品有不同的监管部门,若要在本地销售,注册认证手续十分繁杂。加之海外商场需求不确定性较大、竞争对手微弱等问题,使得不少国内高值耗材企业出海受阻,有着很大的商场壁垒。
   “此外,高值耗材的应用也需要对临床医生进行训练,堆集满足的临床数据,这是一个比较绵长的进程。相关于进口耗材来讲,目前绝大多数国内企业的高值耗材尚缺乏充沛的临床验证以及强大的学术支撑,国产替代之路仍任重道远。”杨建龙表明。
     防护用品需求回落,需建立新的产品出口系统
     杨建龙指出,跟着新冠感染的风险降低,防护用品等低值耗材需求正在逐渐回落,“医疗器械是一个高科技范畴,有着复杂的技术系统,从现有的医疗器械出海种类来看,如果我国不尽快建立新的产品出口系统或国家方针支撑系统,短期内很难找到新的商场出口。”
     数据计算显示,2022年我国医疗器械出口“一带一路”国家交易金额预计达1609.7亿元,占总出口额的33.6%。从“一带一路”国家出口额排名看,2022年1~11月,出口前三的国家均在100亿元左右规模,首要为韩国105.15亿元,印度104.78亿元,泰国99.83亿元。
   “实际上,近两年来,国内医疗器械开展得非常快,已经储备了许多新的乃至是高科技的医疗配备技术。未来医疗器械出海的支撑点可能在一些便携化、高附加值的快速检测设备上面,包含利用人工智能技术赋能疾病筛查等。当然如何将技术快速转化为产品,也需要方针的支撑。”杨建龙说
 

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