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2023-02-06
医用一次性防护服(以下简称防护服)，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
2022-09-26
国家级新规出台!8月1日起，严查地卫健委、药械招标中心等行政机关滥用行政权利，指定、垄断耗材、药械采购配送以及招标。
2022-06-30
2022年7月26日，深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)等三个政策措施，旨在加快培育高端医疗器械产业集群，增强产业核心竞争力。
2022-07-28
日前，海南省药监局发布《关于进一步深化推动医疗器械产业高质量发展若干措施的公告》，围绕加快医疗器械产品上市、支持省外医疗器械落地、支持承接国外医疗器械生产、优化检查机制等十个方面提出具体措施，进一步深化推动海南自由贸易港医疗器械产业发展。
2022-08-04
近日，第十四届健康中国论坛，全面梳理国内上市医疗器械，根据创新性、突破性、影响力等指标，发布第十四届健康中国论坛·十大医疗器械。其中，国产医疗器械占据半壁江山。
2022-08-10
为了更好发挥利用外资在促进我国制造业高质量发展中的作用，要优化投资环境，扩大外商投资增量;加强投资服务，稳定外商投资存量;引导投资方向，提升外商投资质量。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规规章要求，医疗器械注册人、备案人应当建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行，企业开展设计开发时，法规没有要求企业所有场地、设施都需要“独立自有”。企业按照《医疗器械生产质量管理规范》等要求建立质量管理体系，做好设计开发过程的风险管理，确保设计开发过程的风险可控。在质量管理体系控制下合法使用非本企业的相应资源和场地，相应质量管理体系应当经省级药品监督管理部门核查通过。
2022-08-02
